L’arruolamento dei pazienti nello studio clinico di fase III, che stava valutando il trattamento con ReoPro ( Abciximab ) nei pazienti con ictus ischemico acuto è stato interrotto in modo definitivo.

Un’analisi dei dati ha indotto il Safety and Efficacy Monitoring Commitee ( SEMC ) dello studio AbESTT-II ( Abciximab in Emergent Stroke Treatment Trial-II ) a raccomandare la sospensione dell’arruolamento.

ReoPro è stato approvato negli Stati Uniti ed in molti altri paesi del mondo come trattamento aggiuntivo all’intervento coronarico percutaneo ( PCI ) nella prevenzione delle complicanze ischemiche cardiache nei pazienti sottoposti a PCI e nei pazienti con angina instabile non-responder alla terapia medica convenzionale, quando l’intervento PCI è pianificato entro 24 ore.

Lo studio AbESTT-II stava valutando la sicurezza e l’efficacia di ReoPro nel migliorare la funzione neurologica e di minimizzare la disabilità nei pazienti colpiti da ictus ischemico acuto.

Risultati preliminari di altri studi clinici avevano fatto ipotizzare che ReoPro potesse essere utile nel trattamento dell’ictus oltre la finestra delle 3 ore in cui il trombolitico ha dimostrato di avere una certa efficacia.

La maggior parte dei pazienti, infatti, non arriva al Dipartimento di Emergenza entro 3 ore dall’insorgenza dei sintomi. ( Xagena_2005 )

Fonte: Centocor, 2005



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